Toezicht IGZ op microbiologische veiligheidskabinetten

Printervriendelijke versie
Hoofd tekst: 
 
Voldoet de deeltjesclassificatie van de werkruimten in uw microbiologische veiligheidskabinetten of zogenoemde ‘biohazards’ aan de eisen van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)?
 

Veel microbiologische veiligheidskabinetten in GMP en GMP-z omgeving zijn ingeregeld conform NEN-EN 12469:2000.

De “Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice, Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products, Artikel 3” specificeert de eisen waaraan een lokale zone voor risicovolle werkzaamheden moet voldoen.

Samengevat is de luchtkwaliteit afhankelijk van de configuratie van ruimtes en kasten, die niet in alle gevallen expliciet beschreven is in de GMP. Daarom zijn de verwachtingen logischerwijs afhankelijk van genoemde configuratie.

Interflow hecht er waarde aan om u van bovenstaande op de hoogte te stellen.

Wilt u weten wat dit concreet voor u inhoudt en hoe u uw kabinetten op een snelle en voordelige manier kan aanpassen naar de huidige norm? Neem dan contact op met Interflow, telefoonnummer 0227-602844.