Validatie- en meetdienst

Voor u geldt dat u altijd moet kunnen vertrouwen op uw Cleanroom, operatiekamer, laminar flow apparatuur, microbiologische veiligheidskabinetten of afzuigunits. Het productieproces en/of de medewerkers mogen niet in aanraking komen met schadelijke stoffen. Of dit nu stofdeeltjes, microbiologische verontreinigingen of schadelijke gassen en dampen zijn, uw installatie moet optimaal en met de grootste zekerheid functioneren om contaminatie te voorkomen.

Bij het gebruik van Cleanrooms, laminar flow apparatuur en veiligheidsafzuigunits lopen gebruiker en proces mogelijk gevaar bij een niet goed functionerende installatie. Om deze gevaren tot een absoluut minimum te beperken, dienen uw installaties en apparatuur periodiek een grondige controle te ondergaan. De periodieke controle (validatie) van uw installaties en ruimten kan onze afdeling ‘Validatie- en meetdienst’ voor u uitvoeren. De Validatie- en meetdienst zorgt voor ‘gedocumenteerde bewijsvoering die voldoende zekerheid biedt dat een gespecificeerd proces aan de vooraf gestelde specificaties voldoet’ (validatie). De meetrapportage dient als bewijsstuk voor verschillende controlerende instanties, zoals de FDA, de GMP, de Arbeidsinspectie en de Raad voor de Volksgezondheid.

Wij valideren onder andere de volgende apparatuur, installaties en ruimten:

• Cleanrooms (As-built, At rest en Operational)
• Operatiekamers
• Laboratoria
• Luchtbehandelingsinstallaties
• Cross flow units
• Down flow units
• Microbiologische veiligheidskabinetten
• Isolatoren
• Afzuigunits en afzuigpunten
• Zuurkasten
• Poederafzuigkasten
• Overdrukunits
• Chemicaliënopslagkasten
• Monitoring-systemen