Interflow - Validatie- en Meetdienst

Optimale zekerheid: van levensbelang! Voor u geldt dat u altijd moet kunnen vertrouwen op uw installaties en apparatuur. Het productieproces en/of de medewerkers mogen niet in aanraking komen met schadelijke stoffen. Of dit nu stofdeeltjes, microbiologische verontreinigingen of schadelijke gassen en dampen zijn, uw installatie moet optimaal en met de grootste zekerheid functioneren om contaminatie te voorkomen.

Waarom Valideren?

Bij het gebruik van Cleanrooms, OK's, laminar flow apparatuur en veiligheidsafzuigunits lopen gebruiker en proces mogelijk gevaar bij een niet goed functionerende installatie. Om deze gevaren tot een absoluut minimum te beperken, dienen uw installaties en apparatuur periodiek een grondige controle te ondergaan. De periodieke controle (validatie) van uw installaties en ruimten voert onze afdeling Validatie- en Meetdienst voor u uit. De gedocumenteerde bewijsvoering biedt u voldoende zekerheid dat een gespecificeerd proces aan de vooraf gestelde specificaties voldoet (validatie). De meetrapportage dient als bewijsstuk voor verschillende controlerende instanties, zoals de FDA, de GMP, de Arbeidsinspectie en de Raad voor de Volksgezondheid.

Gemeten waarden worden direct in een laptop ingevoerd waardoor een snelle doorlooptijd van de rapportage naar de opdrachtgever wordt gegarandeerd.

Welke metingen?

Een indicatie van de testen die de Validatie- en meetdienst kan uitvoeren: temperatuur- en relatieve vochtigheids-meting, drukverschilmetingen tussen ruimten, drukverschilmetingen over filters, meting graad van filtervervuiling, luchtsnelheidsmetingen, bepaling ventilatie- en circulatievouden, vastleggen van stromingspatronen, geluidssterkte- en lichtsterktemetingen, hersteltijdmetingen (recovery-test), KVE-bepalingen door middel van een biotest (oppervlakte- en luchtmonsters), KJ-test (het aantonen van persoons-bescherming voor o.a. microbiologi-sche veiligheidskabinetten, druk- en dauwpuntbepalingen van gassen, deeltjesconcentratiemetingen van gassen, data-loggen van diverse paramaters, kalibratie van opnemers en magnehelics, CE-testen en watervolumestroommetingen. De overzichtelijke rapportages bestaan uit de meetresultaten, toegepaste meetprotocollen, kalibratierapporten van de gebruikte apparatuur, keuringscertificaten, prints van ruwe data, conclusies en adviezen en aanbevelingen met betrekking tot een beter gebruik van de installatie of de apparatuur.

Wat Valideren?

De kerntaak van de afdeling is het valideren en onderhouden van Cleanrooms, laminar flow apparatuur, veiligheidsafzuigunits en luchtbehandelingsinstallaties en het uitvoeren van diverse luchttechnische metingen. Niet alleen voeren wij deze werkzaamheden uit aan Interflow installaties, maar ook aan die van derden. Wij valideren onder andere de volgende apparatuur, installaties en ruimten: cleanrooms (As-built, At rest en Operational), operatiekamers, laboratoria, luchtbehandelings-installaties, cross flow units (entkasten), down flow units, microbiologische veiligheidskabinetten (biohazards), isolatoren, afzuigunits en afzuigpunten, zuurkasten, poederafzuigkasten, overdrukunits, chemicaliënopslagkasten en monitoring-systemen. Onze meettechnici werken volgens vastgelegde meetprotocollen die zijn samengesteld uit de geldende normen. Eventueel voeren wij metingen uit conform een klantspecifiek protocol.

Onderhoudscontracten

De periodieke validatie en het onderhoud van uw installaties en apparatuur kunt u waarborgen door het afsluiten van een validatie- en onderhoudscontract. Aan de hand van uw specifieke situatie zal een validatieplan worden opgesteld. Hierin staat vermeld welke apparatuur moet worden gecontroleerd en met welke frequentie dit moet gebeuren. Vervolgens zorgt Interflow dat er met u een afspraak wordt gemaakt om de apparatuur te valideren vóór de vervaldatum van het certificaat verstrijkt. Interflow gaat zelfs verder. Indien u bij de aanschaf van Interflow laminar flow apparatuur of veiligheidsafzuigunits direct een validatie- en onderhoudscontract afsluit, wordt de garantie van de betreffende apparatuur verlengd tot maar liefst 5 jaar in plaats van de gebruikelijke 1 jaar. Uiteraard is het ook mogelijk om uw installaties en apparatuur op orderbasis te laten valideren en te onderhouden. Informeert u hiervoor eens bij onze validatiespecialisten.

Meer weten over onze Validatie- en Meetdienst?

Laat u informeren en adviseren over de diensten die onze Validatie- en Meetdienst voor u kan verrichten door contact met ons op te nemen met het contactformulier of bel ons op tel. 0227 60 28 44.

Informatie aanvragen, klik hier.

Text block